8 июля, 2020

Михаил Мишустин подписал постановление, приостанавливающее действие устаревших нормативных актов в сфере контроля качества медицинской деятельности

https://news-med.ru/wp-content/uploads/2020/07/1200x630.jpg

В ходе реформы «регуляторной гильотины» Михаилом Мишустиным было подписано постановление о прекращении действия с 1 января 2020 года ряда нормативных актов и отдельных положений, содержащих требования по контролю за обращением медицинских изделий.

Утратили силу акты Правительства РФ об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники, о противодействии обороту фальсифицированных изделий. Кроме того, отменяются 11 приказов Минздрава, в том числе регулирующих комплектацию автомобильной аптечки и наборов для оказания медицинской помощи.

«Ревизия норм российского законодательства, которую правительство проводит совместно с экспертным сообществом и представителями бизнеса, осуществляется в рамках механизма «регуляторной гильотины». Он предусматривает отмену необоснованных или устаревших надзорных требований для снижения регуляторной нагрузки в основных отраслях экономики», — сообщает пресс-служба кабмина.

Не аннулируются только те документы, которые отвечают современным требованиям, остальные подлежат архивации. Планируется, что пересмотр правовой базы контроля надзорной деятельности создаст новую систему, которая будет способствовать экономическому росту и не будет из себя представлять тормоз для предпринимательства и вообще для экономической жизни.

Среди документов, прекративших свои действия, и постановление Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».

На смену ему 6 июля Министерство здравоохранения РФ опубликовало проект постановления, определяющий процедуру лицензирования производства медицинской техники и сервиса медоборудования. Монтаж, наладка, контроль технического состояния, обслуживание и ремонт медицинской техники, также частные заказы на выпуск медтехники будут нуждаться в профильных документах выданных Росздравнадзором.

Проект положения будет рассматриваться вплоть до 16 июля 2020 года. Он не распространяется на сервис и техническое обслуживание медоборудования внутри юридического лица.

В сфере контроля качества медицинской деятельности Правительство РФ уже упразднило порядка 40 противоречивых актов и их положений, также были признаны недействительными более 450 устаревших актов РСФСР и СССР.